试验内容 | 分细则试验内容 | 实验结果 | 检测单位 |
免疫毒性试验 | 无不良影响 | 济南医疗器械质量监督监测中心 | |
体外细胞毒性 | 无细胞毒性 | 江苏省医疗器械检验所 | |
迟发型超敏反应(致敏) | 无迟发型超敏反应 | 江苏省医疗器械检验所 | |
刺激或皮内反应 | 皮肤刺激 | 无皮肤刺激性 | 江苏省医疗器械检验所 |
皮内反应试验 | 无皮内反应 | 江苏省医疗器械检验所 | |
眼睛刺激试验 | 无眼刺激反应 | 江苏省医疗器械检验所 | |
口腔刺激试验 | 无刺激 | 江苏省医疗器械检验所 | |
直肠刺激试验 | 无刺激 | 江苏省医疗器械检验所 | |
阴茎、阴道刺激试验 | 无刺激 | 江苏省医疗器械检验所 | |
体外遗传毒性试验 | 鼠伤寒沙门氏杆菌突变回复试验(Ames试验) | 无刺激 | 江苏省医疗器械检验所 |
小鼠淋巴瘤细胞突变试验 | 无刺激 | 江苏省医疗器械检验所 | |
急性全身毒性试验 | 无刺激 | 江苏省医疗器械检验所 |